RESOLUCIÓN de 5 de noviembre de 2007, del conseller
de Sanidad para establecer el circuito de derivación y tratamiento
de lipoatrofia facial en pacientes vih positivos en
tratamiento antirretroviral en los hospitales públicos de la
Comunidad Valenciana. [2007/14164] La infección por el VIH continúa siendo un importante problema
de salud en nuestra Comunidad y, si bien se ha dado un cambio radical
en la expectativa de vida de los afectados desde la aparición en
1996 del tratamiento antirretroviral, han aparecido una serie de efectos
secundarios que han complicado aún más la atención de los pacientes.
Las alteraciones morfológicas y metabólicas que desde el año
1998 se han descrito en pacientes en tratamiento antirretroviral están
suponiendo un reto en la atención clínica de la infección por VIH, y
plantean una nueva problemática a la que dar respuesta.
La manifestación clínica más importante por su estigmatización es
la lipoatrofia, pérdida de grasa que se produce en diferentes partes del
cuerpo y es especialmente significativa en la cara, con la pérdida de la
Bola de Bichat, la pronunciación de los surcos surcos nasogenianos o
del arco zigomático. La prevalencia de lipoatrofia ofrece una amplia
variabilidad entre diferentes estudios, oscilando entre el 5 y el 15% de
los pacientes en tratamiento con antirretrovirales.
En el momento actual se han realizado cambios en los esquemas
terapéuticos que evitan los fármacos identificados como inductores de
alteraciones en el reparto de la grasa.
De conformidad con lo expuesto y en virtud de las atribuciones
que me confiere el artículo 28 de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre,
del Consell, la Ley 3/2003, de 6 de febrero, de la Generalitat, de Ordenación
Sanitaria de la Comunidad Valenciana y artículo 4 del Decreto
120/2007, de 27 de julio, del Consell, por el que se aprueba el Reglamento
Orgánico y Funcional de la conselleria de Sanidad, resuelvo: En los casos en los cuales se ha instaurado la lipoatrofia de
localización facial como efecto indeseado de tratamiento antirretroviral,
la conselleria de Sanidad asumirá las intervenciones para su reparación.
Se priorizarán las indicaciones terapéuticas de los pacientes
que presenten atrofia severa. Establecer el circuito de derivación y tratamiento de lipoatrofia
facial para estos casos en los hospitales públicos de la Comunidad
Valenciana. Los criterios de inclusión de carácter administrativo son:
Encontrarse en seguimiento en una Unidad de Enfermedades
Infecciosas o Servicio de Medicina Interna del sistema sanitario público
de la Comunidad Valenciana, durante un mínimo de 5 años. En los
casos de menor tiempo de seguimiento, se solicitará estar acreditado
en el SIP con derecho reconocido a la asistencia sanitaria pública
durante un mínimo de 5 años. Los criterios de inclusión relativos al manejo clínico son:
Para la indicación del tratamiento reparador facial se tendrá en
cuenta la gravedad de la atrofia. Se priorizarán las indicaciones terapéuticas
de aquellos pacientes que presenten atrofia severa (grados 3
y 4 en la escala de 1 a 4, o grados 3 a 5 en la escala de 1 a 5). La única
localización que se tratará quirúrgicamente será la facial localizada
a nivel de la Bola de Bichat y arcos temporales, excluyéndose otras
zonas.
Los criterios clínicos de inclusión son:
– Paciente VIH+ con lipoatrofia facial.
– En situación clínica y analítica estable durante un periodo de al
menos un año.
– Que solicita este tratamiento con el fin de mejorar el estigma
facial secundario al tratamiento antirretroviral. Serán criterios clínicos de exclusión:
– Encontrarse en tratamiento con corticoides por vía sistemica,
AINES u otros fármacos que alargan el tiempo de sangrado.
– Presentar herpes, acné o enfermedades dermatológicas activas
(dermatosis crónicas).
– Presentar psoriasis, colagenosis u otras enfermedades autoinmunes
activos.
– Embarazo o período de lactancia.
– Situación clínica inestable (respecto al VIH) y/o infección activa.
– Pronóstico de vida corto o supervivencia esperable inferior a 6
meses.
– Discrasia sanguínea severa que contraindique el tratamiento.
– Cirugía facial previa que complique o limite los resultados esperados.
– Otras contraindicaciones que a criterio facultativo puedan hacer
presumir el fracaso de la intervención. Las características ideales de una sustancia de relleno, de acuerdo
con las recomendaciones de grupos de expertos, deben ser las siguientes:
– No tóxica (no carcinogénica y no teratógena).
– Que no induzca reacciones de hipersensibilidad o alergia.
– Persistencia en el área tratada durante un tiempo prolongado, sin
desplazamientos y con mínima absorción a pesar de que sea una zona
móvil.
– Que no degenere con el tiempo ni induzca a la calcificación.
– Que aporte naturalidad y consistencia similar al tejido tratado.
– Corrección del defecto en una o dos sesiones.
– Fácilmente implantable.
– Esterilizable y fácilmente almacenable a temperatura ambiente.
– Químicamente inerte y no modificable por el organismo.
– Que no desarrolle reacciones inflamatorias o reacción a cuerpo
extraño.
– Obtención química sencilla a un coste razonable.
Las sustancias de relleno disponibles se clasifican en reabsorbibles
(entre ellos, la grasa autóloga) y permanentes o pseudopermanentes.
En general, se prefiere el relleno con materiales pseudopermanentes.
En cualquier caso, dado que las sustancias de relleno disponibles presentan
rangos similares en cuanto a resultados clínicos y coste, la elección
del producto a implantar, dentro de las que cumplen los requisitos
citados, corresponde al cirujano responsable de la intervención en función
del paciente y de su experiencia en el manejo, teniendo en cuenta
las recomendaciones del clínico que atiende al paciente si las hubiere. La sustancia a implantar deberá observar la normativa de aplicación
sobre productos sanitarios en el Sistema Nacional de Salud y, en
cualquier caso, contar con la autorización, para esta indicación, de la
Agencia Española del Medicamento. En cuanto al circuito asistencial, los pacientes serán remitidos por
los facultativos especialistas que atienden al paciente en la Unidad
de Enfermedades Infecciosas, o Medicina Interna, a los Servicios de
Cirugía Plástica y Reparadora, que realizarán la corrección de la lipoatrofia
facial, de acuerdo con la sectorización establecida para estos
Servicios. Los pacientes serán remitidos con una ”Hoja de Interconsulta”
estándar de carácter ordinario. A los efectos de lo contemplado en el Decreto 97/1996, de 21
de mayo, por el que se establecieron las medidas excepcionales para
eliminar las listas de espera quirúrgicas en el sistema sanitario de la
Comunidad Valenciana, modificado por el Decreto 191/2005, de 16
de diciembre, del Consell de la Generalitat, se observarán los criterios
que, en cumplimiento de lo establecido por el artículo 2 del mencionado
Decreto, se determinen por el órgano competente. El paciente, previamente a la intervención deberá firmar consentimiento
informado en formulario homologado por la Comisión de Consentimiento
Informado conforme lo establecido en el Decreto 93/2004,
de 4 de junio del Consell de la Generalitat. El registro de la actividad se integrará en el sistema de información
común para la actividad quirúrgica. La codificación y registro
deben permitir recuperar los datos de Servicio remitente, implantador
y tiempos. Las actuaciones necesarias para llevar a cabo el tratamiento objeto
de esta resolución se ajustarán al protocolo de derivación y tratamiento,
elaborado por las Direcciones Generales de Salud Pública y Asistencia
Sanitaria, participando como asesores miembros de los Servicios
de Cirugía Plástica y Reparadora, y de las Unidades de Enfermedades
Infecciosas o Medicina Interna, representantes del Plan Nacional
del Sida (GEAM), y oídas las asociaciones de afectados. Valencia, 5 de noviembre de 2007.– El conseller de Sanidad:
Manuel Cervera Taulet. |
